JEILTERVIR

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén bao phim chứa: Entecavir monohydrat tương đương với Entecavir ............ 0,5mg Tá dược: Lactose hydrat, Cellulose vi tinh thể silic hóa, Copovidon, Crospovidon, Natri stearyl fumarat, Opadry White 03B28796

DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim màu trắng đến xám trắng, hình tam giác, một mặt khắc chữ “JI”, mặt khác khắc chữ “I”

DƯỢC LỰC HỌC

Nhóm dược lý: thuốc kháng virus

Mã ATC: J05AF10

Entecavir, một guanosine nucleosid đồng đẳng, là một chất ức chế chọn lọc kháng lại virus viêm gan B (HBV); trong cơ thể chất này rất dễ được phosphoryl hóa để chuyển thành dạng triphosphat có hoạt tính với thời gian bản thải trong tế bào khoảng 15 giờ. Do cạnh tranh với cơ chất tự nhiên Deoxyguanosin triphosphate, nên về mặt chức năng entecavir triphosphate ức chế được cả 3 hoạt tính của HBV polymerase (men sao chép ngược):

-Cung cấp base

-Sao chép ngược chuỗi âm tính từ mARN trước gen

-Tổng hợp chuỗi âm tính của HBV DNA

Chỉ định: 

Thuốc được chỉ định trong điều trị chứng nhiễm virut viêm gan B mạn tính trên người lớn có bằng chứng rõ rệt và hoạt động cho phép của virut và hoặc là có sự tăng cao kéo dài của huyết thanh enzym amino (men ALT hay AST) hoặc có biểu hiện bệnh về mặt tổ chức học.

Chỉ định này căn cứ trên các đáp ứng về mô học, virut học, sinh hóa và huyết thanh học sau một năm điều trị ở những bệnh nhân người lớn bị nhiễm virut viêm gan B(HBV) mãn tính cùng với bệnh gan còn bù hay mất bù, có kết quả xét nghiệm HbeAg dương tính hoặc âm tính và chưa được điều trị bằng nucleoside và đã trở nên đề kháng với lamivudine. Chỉ định này cũng căn cứ trên các dữ liệu giới hạn hơn ở những  bệnh nhân người lớn bị nhiễm cùng lúc HIV/HVB mà trước đó đã được điều trị bằng lamivudine.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều lượng khuyến cáo

Bệnh gan còn bù:

Liều lượng thuốc được đề nghị cho bệnh bị nhiễm vi rút viêm gan B mạn tính và chưa dùng nucleoside là 0,5mg dùng một lần/ngày cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều lượng thuốc được đề nghị cho bệnh nhân có tiền sử nhiễm vi rút viêm gan B trong khi dùng lamivudine hoặc được biết là có đột biến kháng thuốc lamivudine là 1mg dùng một lần/ngày và được dùng khi bụng đói (ít nhất là 2 giờ sau khi ăn và 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).

Bệnh gan mất bù: 

Liều lượng thuốc được đề nghị  cho bệnh nhân là 1mg dùng một lần/ngày và à được dùng thuốc khi bụng đói (ít nhất là 2 giờ sau khi ăn và 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

chống chỉ định ở các bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với entecavir hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.

HẠN DÙNG

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

TIÊU CHUẨN: Nhà sản xuất

BẢO QUẢN: giữ nơi khô mát ở nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

SẢN XUẤT BỞI:

Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd